广发医药欧盟62号令或影响原料药出口

美国及欧洲新药获批、临床和基础研究取得较大进展

2012年11月全球新药获批数量欧盟强于美国：FDA共批准一类新药2个，略低于今年平均水平；欧盟EMA本月有3个新药获正面意见，4个获扩大适应症的正面意见。12月美国FDA批准新药数量迎来井喷，当月共批准7个新分子实体药物及1个生物制品类新药，获批数量为年内最高值；而当月欧盟EMA依然维持年内平均水平，有3个新药获正面意见，3个获扩大适应症的正面意见。

本期临床试验、基础研究进展取得了极大突破，包括Celgene抗癌药Abraxane获FDA批准、钆布醇早期检验安全性受大规模临床试验证明、NIH资助的实验性肺结核药进入临床试验、百时美施贵宝丙肝药物研究取得新进展、基于mRNA的新型疫苗有望成为万能流感疫苗、默沙东测试无针疫苗、多家公司竞争RNAi递送技术、miRNA成治疗肿瘤的新希望等。

风险提示

全球股市的系统性风险带来整体医药估值中枢的下移；多个新药审批进展慢于预期带来普遍对创新类药企估值的压力；全球经济放缓给各国政府的卫生费用投入带来一定压力。

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