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瞧一瞧:国内糖尿病药物市场即将生变,又一款原研药获批上市

发布时间:2022-04-21 15:04:44 阅读: 来源:泵配件厂家
国内糖尿病药物市场即将生变,又一款原研药获批上市 【制药网 行业动态】糖尿病为慢性病之一,也是一种在生活中常见的代谢疾病群。在我国,糖尿病患者数量正日渐庞大,相关糖尿病药物需求在近年来也开始不断增长。业内预计,随着我国糖尿病患病率的增加、人们生活水平和医疗水平的征地款被他人冒领怎么办
提高,糖尿病市场规模将逐年扩容,到2022年这一市场规模预计就将接近437亿元。
需要注意的是,目前国内庞大的市场需求,也正在吸引越来越多药企入局加码。其中,尤其是具有成熟药物的跨国药企,就在纷纷推动自家原研药在中国的上市。近日,根据中国国家药监局(NMPA)网站显示,田边三菱「氢溴酸替格列汀片」就已在中国获批上市,将用于治疗2型糖尿病。据悉,替格列汀每日服药一次,就能够有效降低餐后血糖水平和空腹血糖水平。
公开资料显示,替格列汀(teneligliptin,Tenelia)是田边三菱开发政府强行拆迁要有什么手续
的一种DPP-4抑制剂,该药于2012年除次在日本获批上市,并逐步村里拆迁房子没有房权证怎么算
在韩国等国家和地区获批,用于2型糖尿病患者。而在2019年9月,中国国家药监局药品审评中心(CDE)也正式受理了田边三菱替格列汀的上市申请。
目前,世界范围内已上市多种DPP-4抑制剂,包括西格列汀(sitagliptin)、维格列汀(vildagliptin)、沙格列汀(saxagliptin)、阿格列汀(alogliptin)、利格列汀(linagliptin)、吉格列汀(gemigliptin)和替格列汀(teneligliptin)等。
而自从2006年全球头一个DPP-4抑制剂类降糖药——捷诺维(西格列汀)在美国获批上市以来,DPP-4抑制剂类降糖药就已成为仅次于胰岛素的降糖药。对此,业内普遍认为,本次田边三菱「氢溴酸替格列汀片」的获批将为中国糖尿病患者带来新的治疗选择,并惠及更多患者。
值得一提的是,目前虽然除了原研药外,还无替格列汀仿制药在中国获批上市。但其仿制药上市之争却早已开始暗潮涌动。据笔者了解,2019年8月,科伦药业氢溴酸替格列汀片仿制药的上市申请就已获得CDE受理。而2020年4月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)信息还显示,科伦药业的替格列汀仿制药已获批一项临床默示许可,适应症为2型糖尿病。另外,除了原研药企和科伦药业外,其在研企业还有3家,在2019年就都已处于临床研究阶段。
总的来说,DPP-4抑制剂凭借低血糖发生率低、可口服等显著特点,已成为糖尿病的主要治疗药物品类。业内认为,未来随着越来越多替格列汀产品相继在中国获批,2型糖尿病患者也将拥有更多的治疗选择。